SUPPORT FAQ
게시글 검색
BI Funnel 사용방법 및 사용시 주의사항
2020-05-25 10:48:50

GC-IFU-BF-KOR_2020-05 (ver.02)

 

 

사용목적
인공유방, 이식용 뼈 등 이식되는 의료기기의 삽입을 용이하게 보조하기 위해 사용한다.
 
사용방법
1) 사용 전 준비사항
오염되지 않은 수술실에서 탈크 프리 장갑을 끼고 제품 포장을 개봉한다.
타이벡 대포장을 우선 개봉하여 타이벡 소포장 된 제품을 꺼낸다. 타이벡 소포장을 개봉하고 접혀져 있는 제품을 핀 다음, 끼워진 삼각 간지를 제거한다.
제품을 멸균된 곳에 둔다.
2) 사용방법
실리콘 겔 보형물이 제품을 부드럽게 통과하여 수술부위에 잘 들어갈 수 있도록 제품의 배출구를 충분히 크게 자른다.
* 보형물을 제조사마다 각기 다른 모양, 포면, 사이즈, 응집력을 가지고 있으며 이는 적절한 재단 위치에 영향을 준다. 보형물이 부드럽게 통과할 수 있도록 제품의 배출구 사이즈를 정하는 것은 사용자의 책임이다. 
내부 표면이 충분히 젖고 미끄러워질 수 있도록 식염수로 제품을 수화시킨다. 빈 시린지 또는 빈 용기 등을 사용하여 식염수를 제품 내부에 넣고 충분히 흔들어서 내부 표면이 전체적으로 수화되도록 한다. 남은 식염수를 제품의 배출구를 통해 용기로 붓는다. 또는, 식염수가 채워진 용기에 제품을 잠기게 해서 내부 표면을 미끄럽게 준비한다. 
보형물의 포장을 제거하고 실리콘 겔 보형물을 가능한 만지지 않으면서 제품 안으로 넣는다. 수화된 내부 표면이 서로 달라붙을 수 있기 때문에 제품 상단의 동그란 손잡이 (토끼 귀 모양)를 각각 잡고 투입구를 완전히 벌린다. 내부 표면이 마르기 전에 보형물이 넣어져야 한다. 제품이 충분히 미끄럽다는 것을 확인하기 위하여 제품 안에서 보형물을 앞뒤로 움직여 보는 것을 추천한다. 만약 배출구의 크기가 작다면 보형물을 제거하고 적당한 크기로 다시 자른다. 
보형물을 삽입할 수술 부위와 절개 부위를 확인한다. 보형물이 들어있는 제품을 한 손으로 받치면서 배출구 끝을 절개 부위에 댄다. 보형물이 수술 부위로 부드럽게 들어갈 수 있도록 보형물 뒤에서 제품을 짜내듯이 움직여 보형물을 밀어낸다.3) 사용 후의 보관 및 관리방법
일회용이므로 재사용을 금지한다.
재멸균하여 재사용하지 않는다. 
3) 사용 후의 보관 및 관리방법
일회용이므로 재사용을 금지한다.
재멸균하여 재사용하지 않는다. 
 
사용 시 주의 사항
본 제품은 일회용이며 한 환자에게 사용한다.
제품을 재사용하거나 재멸균해서는 안 된다.
포장지가 개봉되거나 제품이 파손된 경우는 사용하지 않는다.
사용 전 제품의 유효기간을 확인하고 유효기간이 지난 제품은 폐기한다.
 
보관 또는 저장방법
직사광선을 피하고 실온에서 보관한다.
 
포장단위
1EA / 5EA
 
일회용 의료기기이며 재사용 금지
 
제조업자 상호와 주소
㈜그린코스코
서울특별시 성동구 성수일로10길 26 710호 (성수동2가)
www.greencosko.com
 
제품정보
허가(신고)번호: 제신 19-73호 
제품명: BI FUNNEL (비아이 펀넬)
품목명: 이식용의료기기삽입용보조기구 
모델명: BF-01
SNS 공유